12月21日,昆明市市場監(jiān)督管理局發(fā)布消費提示,提醒市民購買使用新冠病毒抗原檢測試劑要多留心。
新冠病毒抗原檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械,須取得國家藥品監(jiān)督管理局批準的醫(yī)療器械注冊證,抗原檢測結果不作為新冠病毒感染的確診依據。消費者購買抗原檢測試劑時,要選擇依法取得藥品經營許可證或醫(yī)療器械經營許可證,并具備相應儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經營企業(yè)。
如需要網購,應選擇取得藥品經營許可證的藥品零售企業(yè)或經過醫(yī)療器械網絡銷售備案的第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)。網購時需注意查看網絡銷售企業(yè)主頁面的顯著位置是否展示其醫(yī)療器械經營許可證等合法資質,產品頁面是否展示該產品的醫(yī)療器械注冊證。不在未取得經營資質或無法提供經營主體信息的微信群、微信朋友圈、抖音、QQ等社交平臺購買,不在個人手里轉手購買。其他有合理使用需求的單位采購抗原檢測試劑,須從取得醫(yī)療器械經營許可證并具備“6840體外診斷試劑”經營范圍的醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)購進。
購買時應選擇包裝完好和標識齊全的抗原檢測試劑,其包裝應為中文標識,應標注有產品名稱、規(guī)格型號、生產廠家、生產日期、使用期限(失效日期)和醫(yī)療器械產品注冊證編號等信息。消費者應認真檢查核對產品包裝和標示的有關產品信息,可在國家藥品監(jiān)督管理局官網查詢產品注冊證編號真?zhèn)巍?/p>
購買抗原檢測試劑后,需按照產品標簽和說明書標示的儲存條件儲存。使用前應仔細閱讀產品說明書并按照產品說明書規(guī)范使用。檢測時即開即用,防止試劑受潮,影響檢測結果準確性??乖瓩z測試劑要成套使用,不同廠家的檢測試劑卡和配套的樣本保存液成分不同,不能交叉混用。
消費者在購買抗原檢測試劑時應當索要正規(guī)發(fā)票,并保留發(fā)票、訂單、溝通記錄等憑據,以便發(fā)生糾紛時合理維權。如發(fā)現購買的抗原檢測試劑存在質量問題,或未經許可生產經營、生產經營未取得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證的檢測試劑等違法違規(guī)行為,可及時撥打“12315”投訴舉報電話或向所在地市場監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為,市場監(jiān)督管理部門將依法查處,涉嫌犯罪的將移交公安機關追究刑事責任。